terça-feira, 09 de agosto de 2022

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Com a transferência de tecnologia concluída, a vacina terá todas as suas etapas de produção realizadas no país

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira, 7, a inclusão do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela própria Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) na fabricação da vacina contra a Covid-19 da Instituição. Na prática, a fundação concluiu a transferência de tecnologia que teve início no ano passado e recebe a autorização para produzir uma vacina totalmente nacional, com todas as etapas realizadas no Brasil.

A agência reguladora avaliou os estudos de comparabilidade, que demonstram que, ao ser fabricado no país, o IFA mantém o mesmo desempenho que a vacina importada. Em maio do ano passado a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, garantindo que a linha de produção cumpra todos os requisitos necessários na garantia da qualidade do insumo. A Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante). A vacina da AstraZeneca/Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março do mesmo ano.

 

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